在歐盟國家中,當(dāng)前玩具安全指令是88/378/EEC,若滿足了協(xié)調(diào)標準EN71和EN62115則可假定該玩具符合了該安全指令的基本安全要求。
EN71是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標準。兒童是全社會最關(guān)心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發(fā)展迅猛,同時各類玩具由于個方面質(zhì)量問題 給兒童帶來的傷害也時有發(fā)生,因此世界各國對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。許多國家都就這些產(chǎn)品建立了自己的安全規(guī)章,生產(chǎn)公司 必須保證其產(chǎn)品在該地區(qū)銷售前符合相關(guān)標準。制造商必須對因生產(chǎn)缺陷、不良設(shè)計或不適當(dāng)材料的使用而導(dǎo)致的事故負責(zé)。由此在歐洲推出玩具 EN71認證法令,其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產(chǎn)品進行技術(shù)規(guī)范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害.
1、EN 71 Part 1:2005+A4:2007-physical &mechanical Test 物理和機械性測試
(a)Without Sound module 不發(fā)聲玩具
(b)With Sound module 發(fā)聲玩具
(c)Earphone with Sound 耳機發(fā)聲玩具
(d)7000 Cycles Switch Test for Chest 玩具柜的7000次開關(guān)測試
(e)Ride-on Toys 乘騎玩具
(F)Mouth-actuated Toys口動玩具
2、EN 71 Part 2:1993-flammability Test 易燃性測試
(a)Finished Product 成品
(b)Pile fabric or material 絨毛織物或絨毛材料
3、EN 71 Part 3:1994-Toxic Elements Test (8 Toxic Elements Results)
有毒金屬含量測試(8種有毒金屬元素測試結(jié)果)
4、EN 71 Part 4:Experimental Set for Chemisty 化學(xué)實驗玩具
5、EN 71 Part 5:Chemisty Toys(Sets) Other than Experimental Sets 非實驗用化學(xué)玩具
6、EN 71 Part 6:Graphical Symbol for Age Warning Labelling
7、EN 71 Part 7 Finger Paints
(a)Colorants 著色劑
(b)Preservatives 防腐劑
(c)Binding agents,extenders,humectants and surfactants,ingredient review 結(jié)合劑,
添加劑,保濕劑,表面活性劑,成份評估
(d)Limits for the of Transfer certain elements 數(shù)種元素的轉(zhuǎn)移量
(e)Limits for primar aromatic amines 主要芬香胺含量
(f)Ethanol 乙醇
(g)pH value 酸堿
(h)Product information & Container 產(chǎn)品信息及包裝容器
EN71-9有機化合物的一般要求——規(guī)定了以以下暴露方式存在于每種玩具或玩具材料中的有毒化合物的遷移總量:與嘴接觸;攝取可能;皮膚接觸;眼接觸;吸入。
受限物質(zhì)涉及的范圍特別廣,包括阻燃劑、著色劑、芳香胺、單體物質(zhì)、溶劑遷移、可吸入溶劑、木材防腐劑(室內(nèi)和室外的)、其他的防腐劑和增塑劑。
EN71-3詳簡
1.標準的結(jié)構(gòu)
EN71-3(1994)標準由十個條款和四個附錄組成,標準條款比EN71-3(1988)減少二個,但該標準由于增加了四個附錄,使得該標準更易理解和掌握,尤其是附錄D測試方法的背景情況和理論說明,使讀者清楚地了解標準修訂的背景和理論依據(jù)。EN71-3(2000)標準基本和EN71-3(1994)相同,但減少一個附錄,這就是1.1.1一三氯乙烷的酸度要求和測定方法。這主要是考慮到環(huán)保的要求,因為1.1.1一三氯乙烷(鹵代烴類)對空氣中的臭氧層有破壞作用及鹵代烴對人體的毒性累積作用,新的EN71-3(2000)標準用正庚烷(n-C7H16)代替了1.1.1一三氯乙烷。
2.測試范圍
EN71-3(1994,2000)標準增加了玻璃、陶瓷、皮革、骨頭等玩具材料。將所有與嘴接觸或靠近嘴的玩具、化妝玩具、玩具類書寫工具以及供6歲以下兒童使用的玩具規(guī)定為適用于判斷吮吸、舔吃或吞咽的范圍。 3.定義 EN71-3(1994,2000)標準增加了其它材料,紙張、紙板和玩具材料三個新定義。以單位面積最大質(zhì)量400g/m2為界限。每單位面積質(zhì)量超過上述限量的作為“其它材料”處理,當(dāng)然,這些材料可以是纖維板或硬質(zhì)板。 玩具材料不一定包括包裝材料,除非它們屬于玩具部分或具有娛樂價值。除非玩具的一部分是指拼裝玩具的包裝盒或有使用說明的游戲器具等的包裝箱等。簡單說明的透明塑料罩包裝不在其中。其它材料中增加了木材、皮革和骨頭等。
4.限量要求
EN71-3(1994,2000)標準將除造型粘土和指畫顏料以外的玩具材料的鋇的限量從500mg/kg修改為1000mg/kg,這主要是考慮到在濾液中形成非生物可利用的膠質(zhì)BaSO4結(jié)晶,使表面上可溶性鋇的含量超過500mg/kg。 EN71標準規(guī)定測試玩具材料中可溶性有害元素含量,測試方法的測試條件決定了得到的數(shù)據(jù)并非絕對或真實的,這樣造成了實驗室結(jié)果的較大偏差。如果測試結(jié)果接近標準允許的最高限量(即在限量附近),則根據(jù)這種結(jié)果判定一個玩具是否合格,就會產(chǎn)生不同的判定。因此,EN71-3(1994,2000)規(guī)定測試結(jié)果須經(jīng)調(diào)整,并規(guī)定了八個元素各自的校正系數(shù)(不確定度的實際應(yīng)用),經(jīng)調(diào)整后的測試結(jié)果低于或等于規(guī)定限量的材料判為合格,否則為不合格。 例:Pb的分析結(jié)果為:120mg/kg 分析校正因子為:30% 調(diào)正分析結(jié)果=120-120×30%=120-36=84mg/kg 84mg/kg這個數(shù)字被認為符合EN71-3(1994,2000)標準的要求(鉛為90mg/kg)。 在報告中須注意“mg/kg”和“mg/L”單位的區(qū)別,如果樣品是固體材料,則以“mg/kg”為好,如樣品為液體則以“mg/L”為宜。
5.試劑和儀器
EN71-3(1994,2000)標準規(guī)定了0.07和0.14mol/L鹽酸的精度要求,所以必須要對其濃度進行標定。
6.測試部分的選擇和制備
EN71-3(1994,2000)標準要求不允許含一種以上材料或者一種以上顏色的材料,除非采用物理分離方法不能分離的樣品,(即每種材料單獨算1組樣)。規(guī)定對材料不足10mg的可以不進行測試。 EN71-3(1994,2000)標準要求對萃取液的PH值調(diào)節(jié)為PH1.0-1.5。當(dāng)萃取液隔日分析時,要求加HCL加以穩(wěn)定,使保存的溶液濃度約為C(HCL)=1mol/L。 對玻璃、陶瓷、金屬類材料的測定,先根據(jù)EN71-1標準測試這類材料能否容入測試圓筒并可觸及,如果玩具或部件可以完全進入小零件測試圓筒并含有可觸及的玻璃、陶瓷、金屬材料,則須進行化學(xué)性能測試,反之或只要有一個條件不滿足,則不必進行測試。 對玻璃、陶瓷、金屬材料的萃取,規(guī)定將樣品放入高60mm,直徑40mm的玻璃容器,加入可以復(fù)蓋玩具及部件的0.07mol/L鹽酸,在37±2℃溫度下靜置2hr。 對于玩具材料中的油脂、油類和蠟類萃取,EN71-3(1994)取消了EN71-3(1988)中用1.1.1一三氯乙烷抽提10次的要求,由于在用1.1.1一三氯乙烷抽提時,不同的玩具材料、不同的抽提溫度和抽提速度,對于抽提效果是不一樣的,因此測試人員對于該類樣品進行抽提處理時,要設(shè)法檢查油脂、油類等成份是否被充分抽提完。
EN71-3(1994,2000)標準規(guī)定要求儀器的檢出限能達到限量的十分之一即可,沒有規(guī)定用哪類(種)儀器,而EN71-3(1988)規(guī)定采用AA來測定。
EN 71-9 羅列出了玩具中所使用的某些特定有機化合物;EN 71-9與 EN 71-10及 EN 71-11
三部分將一起使用。內(nèi)容如下:
★ EN 71-9:2005 有機化合物——要求
★ EN 71-10:2004 有機化合物樣品準備及物質(zhì)提取
★ EN 71-11:2005 有機化合物——分析方法
EN 71-9 有機化合物——要求
EN 71-9 由CEN(歐洲標準化委員會)頒布,歐洲各國國家標準機構(gòu)已于 2005 年8月采納。
(英國、德國、西班牙、和意大利等成員國已經(jīng)正式開始執(zhí)行該標準)
■ 范圍
以下類型玩具及玩具部件中含有的特定材料受此標準約束:
● 預(yù)備給年齡小于 3歲兒童放入口中的玩具 例如:咬牙膠
● 重量不超過 150g,給年齡小于 3歲兒童拿在手上的玩具或者可觸及的玩具部件。
● 專為年齡小于 3 歲兒童設(shè)計的玩具及可觸及的玩具部件。
● 口動玩具的咬嘴部件。
例如:口哨和新穎的仿牙齒玩具,但不包括充氣玩具(充氣充滿后仍需要嘴驅(qū)動的
玩具除外)。
2
● 充氣完全后表面積大于 0.5m 的充氣玩具。
● 穿戴后遮住嘴和鼻子 例如:面具
● 兒童可進入的玩具
● 繪圖用具部件作為玩具出售或者在玩具中使用。
例如:鉛筆末端的塑料橡皮擦。
● 室內(nèi)使用玩具及其部件;
● 室外使用玩具及其部件;
● 外觀類似食物的玩具或玩具部件
例如:模仿食物外觀的玩具,可能被兒童誤食,而且更容易被兒童舔吃或吮吸。
● 能留下痕跡的固體玩具材料。
例如:固體顏料,蠟筆,彩芯鉛筆,粉筆等。不包括鉛筆中的石墨芯。
● 玩具中可接觸到的彩色液體。
● 玩具中可接觸到的無色液體。
● 可成型粘土,玩具粘土和相似物質(zhì),EN 71-5 列出的物質(zhì)除外;
烘烤定型 PVC澆鑄成套工具不在此范圍內(nèi),已由 EN 71-5涵蓋。
● 氣球使用材料;
● 含粘合劑的玩具紋身;
粘合劑與皮膚接觸,應(yīng)采用化妝品指令 76/768/EEC處理。
● 珠寶仿制品玩具
豁免內(nèi)容:
● 鄰苯二甲酸鹽(2005/84/EC涵蓋)
● 化學(xué)試驗裝置及相關(guān)活動(EN 71-4涵蓋)
● 化學(xué)玩具,不包括化學(xué)試驗裝置(EN 71-5 涵蓋)
● 手指畫顏料(EN 71-7 涵蓋)
● 用于玩具的仿制化妝品。(技術(shù)上來說此項并非豁免項目,但是這種解釋與附錄 A.11
原則相同,即此玩具材料應(yīng)該與化妝品指令 76/768/EEC對化妝品的成分要求一致。
可以預(yù)見到兒童可能將這些玩具使用的仿制化妝品涂抹到自己皮膚上)。
EN71-9詳簡
EN71-9:有機化合物要求中的豁免內(nèi)容解釋
1. 鄰苯二甲酸鹽(2005/84/EC涵蓋)
2005/84/EC指令于 2007年 1 月16 日正式生效。歐盟新法規(guī)明確,DEHP(鄰苯二甲
酸二己酯)、DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)和 BBP(鄰苯二甲酸苯基丁酯)將被限制在所有
兒童玩具和服裝及其他物品所使用的 PVC 材料中使用;相應(yīng)的 DINP(鄰苯二甲酸二異壬
酯)、DIDP(鄰苯二甲酸二異癸酯)和 DNOP(鄰苯二甲酸二辛酯)也限制在兒童玩具和
服裝及所有可能被放入口中的物品中使用;上述6種成分的含量不得超過0.1%,超過0.1%
不得在歐盟市場出售。新法規(guī)所涉產(chǎn)品不僅包括 36 個月以下嬰童的玩具、服裝和護理品,
還包括其他年齡段兒童使用的可能會被放進口中的所有物品。
2. 化學(xué)試驗裝置及相關(guān)活動(EN71-4 涵蓋)
EN71-4 規(guī)定了在化學(xué)試驗裝置及相關(guān)活動設(shè)備中使用的化學(xué)物質(zhì)的限值,也包括化
學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)、微生物和環(huán)境科學(xué)等領(lǐng)域中的試驗玩具,同時也規(guī)定了標簽、化
學(xué)物質(zhì)使用清單及使用說明書的相關(guān)要求。
3. 化學(xué)玩具,不包括化學(xué)試驗裝置(EN71-5 涵蓋)
EN71-5 規(guī)定了化學(xué)玩具中有害物質(zhì)使用的限制及要求,主要應(yīng)用于模制和澆鑄裝
置中的石膏、灰泥;微型臺裝置中的陶瓷和玻璃制品上色材料;造型粘土裝置中的烤箱
可塑 PVC 料;塑膠澆鑄裝置;嵌入裝置;照相洗印裝置;模具中使用的粘合劑、油漆、
清漆、稀釋劑和清潔劑。
4. 手指畫顏料(EN71-7 涵蓋)
EN71-7 中列舉了手指畫顏料中可允許的著色劑和防腐劑及其限值,并規(guī)定了 8 大重
金屬的遷移限值以及主要芳香胺的使用限制,同時也規(guī)定了指畫顏料中物理特性的要
求。
5. 用于玩具的仿制化妝品。
技術(shù)上來說此項并非豁免項目,但是這種解釋與 EN71-9 中附錄A.11 原則相同(存
在小孩把化妝品涂抹到自己皮膚上的可能性)??偟膩碚f,玩具材料應(yīng)該與化妝品指令
76/768/EEC對化妝品的成分要求一致。
在豁免內(nèi)容中只列出了每類的應(yīng)用范圍,具體涉及的有機化合物的使用和限制很多,不
便一一列舉。
■ 要求
● 主要的要求已在總表中列出,包括各種物質(zhì)的限值。應(yīng)該注意的是:
○ 當(dāng)玩具或者玩具部件由兩組以上的要求約束時,此玩具或者玩具部件必須分別
滿足這些要求。
例如:專為年齡小于 3 歲兒童設(shè)計,染色的紡織品面料面具,需滿足的要求有:
■ 阻燃劑(表 2A)
■ 著色劑(表 2B)
■ 芳香胺(表 2C)
■ 溶劑(可吸入)(表 2F)
○ 聚合物材料不得含有厚度大于 500μm 的聚合物涂層。
○ “執(zhí)行限制”要求物質(zhì)的含量低于測試方法 EN 71-11 的檢測限值。
○ 單體物質(zhì)、玩具材料溶劑遷移以及增塑劑的限值,都是以 EN 71-11 模擬物中檢
測到的含量為依據(jù)。
○ 在 EN 71-11 測試方法頒布生效之后,可吸入溶劑的級別可方便的判定。
○ 這些限值表僅適用于限值已計算出的玩具及玩具使用材料。此限值對那么未指
明的玩具或玩具材料可能不是很適合,因此在應(yīng)用之前需要更深層次的專業(yè)毒
性/暴露評估。
● 玩具中可接觸到的液體應(yīng)不含以下物質(zhì):
○ 符合如下列表任意一條的物質(zhì):
■ 毒性非常強
■ 有毒的
■ 有害的
■ 具有腐蝕性
■ 可使人致敏
■ 具有刺激性 書寫用的墨水,被歸類為:“R36 對眼睛具有刺激性物質(zhì)”。
○ 包含下列任何物質(zhì)將被歸類為
■ 致癌物質(zhì),類別 1 或 2。
■ 誘導(dǎo)有機體變異的物質(zhì),類別 1或 2。
■ 對繁殖有毒性的物質(zhì),類別 1 或 2。
■ R65有害:吞咽可能引起肺部損害。
例如:石油蒸餾物及其他低黏性非水液體。
○ PH 值小于 3 大于 10 的物質(zhì)。 墨水例外。
● 專為 3歲以下兒童設(shè)計的玩具中,可接觸材料的甲醛的含量需要符合以下標準:
○ 紡織品:30mg/kg 游離甲醛和釋放甲醛
○ 紙制品:30mg/kg
○ 膠合木板部件:80mg/kg
EN 62115詳解
EN62115標準涵蓋所有電動玩具,還適用于電器結(jié)構(gòu)裝置(Electric Construction Sets)、電器功能玩具(Electric Functional Toys)、電氣實驗裝置(Experimental Sets)以及視頻玩具(Video Toys)。
按照EN62115的標準,anbotek為所有的電動玩具生產(chǎn)商和出口商提供相關(guān)的測試服務(wù)。
EN62115的主要內(nèi)容包括:
測試條件
減免試驗的原則
標識和說明
輸入功率
發(fā)熱和非正常工作
工作溫度下的電氣強度
耐潮濕
室溫下的電氣強度
機械強度
結(jié)構(gòu)
軟線和電線的保護
元件
螺釘和連接
電氣間隙和爬電距離
耐熱和耐燃
輻射、毒性和類似危害
各國相關(guān)標準:
歐洲:EN71、EN62115、EMC
中國:GB19865、GB6675
加拿大:Canadian Hazardous Products (Toys) Regulation
澳大利亞:AS/NZ ISO62115、AS/NZS ISO8124
國際:ISO/IEC62115 ISO8124
美國:ASTM F963, CPSC1505